我国第一头转抗体基因奶牛诞生

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日前,由中国农业大学李宁院士领导的研发团队,与北京济普霖生物技术有限公司和北京科润维德生物技术有限责任公司通力合作研发,在北京转基因动物试验基地,顺利出生了一头健康的转人CD20抗体基因的转基因奶牛——贝贝。贝贝出生体重38公斤,健康情况良好。此次获得的转基因奶牛,是我国首例获得的转抗体基因的转基因奶牛,也是世界首次获得的转CD20基因的转基因奶牛。目前,很多国家都在从事转基因牛的研究,中国也有几家单位在研究。但所使用的方法有区别,国外使用的基本是受精卵原核胚的显微注射法,但是效率很低,特别是对于转基因大家畜,效率往往低于5%(牛的效率低于1%),这大大增加了转基因动物的制作成本。而我们使用的是体细胞克隆技术,比显微注射法显著提高了转基因家畜的生产效率,而且降低了生产成本,也必将极大加快利用转基因动物生产药用保健蛋白的进程。

人CD20单克隆抗体是目前治疗B淋巴细胞瘤等恶性肿瘤的特效药物。目前通过哺乳动物细胞培养方式生产的人CD20抗体,是美国FDA批准的第一个抗肿瘤单克隆抗体药物,每年全球销售额达30亿美元以上。但是这种人CD20抗体药物生产成本高,价格昂贵,一个疗程(注射4次)需1.6万美元。本项目正是通过转基因技术,获得转基因奶牛乳腺生物反应器,即转基因奶牛的牛奶含有人CD20单克隆抗体,通过纯化该单克隆抗体制备成癌症特效药,可将生产成本减低到原来的1/10,有望开辟一条单克隆抗体生产新途径,从而为全球B淋巴细胞瘤等癌症患者带来福音。动物乳腺生物反应器是基因工程制药的最新阶段,是一种全新的生产模式,比以往的制药技术具有不可比拟的优越性:一是生产的药物蛋白品种多、产量高,具有稳定的天然生物活性。二是生产周期短、成本低。三是安全环保、设备简单、耗能低、无环境污染。

此次转基因牛的成功获得,表明我国的动物生物反应器研发进入了更高的发展时期,为抗体类药物的低成本、规模化生产打下了坚实基础。(张磊)



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